方解石

方解石 本科

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主管药师 / 11 年行业经验

个人说明:一分耕耘,一分收获。

擅  长:多肽仿制药原料药制剂的注册申报质量部分

领  域: 药品

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

从事多肽药物研发质量研究10年,擅长多肽仿制药原料药制质量研发和注册部分,特别是多肽药物的研究难点的解决,如多肽杂质研究、一级、二级和高级结构的研究等。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。

项目经验:奈西立肽(nesiritide)及制剂的中美申报;艾塞那肽(exenatide)及其制剂的国内注册申报

项目经验

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