万舒(北京)医药科技有限公司

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有限责任公司

所在分类: 企业/服务/检验/检测
企业简介
万舒医药成立于2016年,是国家高新技术企业、专精特新中小企业。公司核心团队由军事医学科学院长期从事药物研发的科研人员组成,有近20年的新药研发从业经验;公司整合了药物分析、药物代谢及毒物检测等技术领域专家资源,竭力为国内外医药企业提供专业可靠的临床生物等效性与药代动力学研究、临床前药代(毒代)动力学研究、候选药物的成药性评价等技术服务。我司以小分子药物检测为主,现有团队成员近30人,其中1/3为博士、硕士。

万舒医药专注于生物样品分析检测技术,拥有多台液-质联用仪,提供生物等效性研究、药物代谢动力学研究、候选药物成药性评价、毒代动力学研究等技术服务,并与药企、临床试验机构、科研单位、CRO公司等展开合作。

截至2024年底,公司累计完成近500项生物样本分析检测,覆盖仿制药生物等效性及创新药临床前、临床全过程。
其中,高变异品种率先突破:双氯芬酸二乙胺乳胶剂、阿司匹林肠溶片、黄体酮软胶囊、贝前列素钠片、美沙拉秦肠溶片、依折麦布辛伐他汀片、瑞舒伐他汀依折麦布片等均以“首家上报”身份获批;
特殊制剂方面,两性霉素B脂质体、瑞舒伐他汀钙脂质体、柔红霉素阿糖胞苷脂质体实现高难度技术落地;另有美阿沙坦钾片、醋酸地塞米松片、盐酸马尼地平等十余个首家获批品种。
所有项目均顺利通过国家局现场核查或豁免核查,多个品种已上市。针对技术壁垒,公司已获7项生物分析方法发明专利,形成自主知识产权与技术储备,为高变异及复杂制剂检测提供坚实支撑。
经营范围
技术开发、技术服务、技术咨询、技术推广;技术检测;会议服务;技术转让。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
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