为新开药店的投资者提供药店筹建一站式合规服务,让新开药店更简单!
项目背景
零售药店筹建对场地面积、仓库位置、药品存放有特殊要求,需通过材料审核、现场验收、系统审批等程序发放《药品经营许可证》后,药店才可经营,整体核查环节多、流程历时长,委托专业第三方机构代理可减少很多不必要的麻烦,起到事半功倍的效果。
颐泰康(广州)大药房有限责任公司方委托CIO合规保证组织在广州市辅导申请一家零售药店筹建,并办 理零售药店《药品经营许可证》的申请,使其达到符合DTP新特药品验收标准。
项目过程
CIO合规保证组织根据零售药店筹建要求,协助客户制定筹建零售药店所需的硬件、人员、软件的项目方案,并指导客户做好准备工作:
1.根据客户的实际情况,为客户制定药监部门要求的硬件整改方案;提出客户技术人员配备方案。
2.为客户建立符合零售药店筹建要求的组织架构、或优化现有的组织架构,合理分配管理职责。
3.为客户建立符合药监部门要求的GSP质量管理体系。
4.组织人员进行GSP培训、考试。
5.帮助客户准备新的《药品经营许可证》申请资料,并通过药监局的现场检查;并根据检查出现的缺陷问题,协助客户进行整改。
6.协助客户取得《药品经营许可证》。
典型意义
投资开办一家药店,地段、装修、人员、进货、认证等需全方位综合考虑。好的药店规划可以让投资者花更少的时间和精力达到更好的效果。CIO合规保证组织,为新开药店的投资者提供药店筹建一站式合规服务,让新开药店更简单!