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老师，你好！医疗器械法规规章等合规文件里并没有提到购销医疗器械开发票，请问下购销医疗器械是否要开发票，有没有相关的文件。谢谢！
茯神
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2018-11-01
我公司准备申请三类医疗器械经营许可证续期。为防止超范围经营，是等新分类的注册证下来再变更，还是提前申请相关范围
茯神
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2018-10-29
我公司有一批体外诊断试剂接到上游公司出具的厂家召回通知单，该批体外诊断试剂已销售了5盒到医院去，通知医院后，医院直接退回了厂家，而我公司把库存的这批体外诊断试剂退回了上游公司，做了召回记录，并在计算机系统上做了购进退出退回了上游公司，想问一下，医院将召回的这批体外诊断试剂直接退回厂家是否合规？
茯神
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2018-10-30
老师，您好，现在一类医疗器械生产型企业，是有医疗器械生产备案凭证，和医疗器械备案凭证，我首营资料这两个都要要吗？
茯神
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2018-10-26
老师，您好，可以帮忙解答下面一张图片，最后一行句话后面的括号里的内容与句号前面所有的内容有什么关系？
茯神
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2018-10-26
快年底了，三类体外诊断试剂经营性医疗器械公司需要做些什么，来保证继续的合规经营？
茯神
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2018-10-25
医疗器械领域，GSP针对采购订单(记录)，是否允许供应商分批到货？
茯神
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2018-10-24
老师您好，一般三类医疗器械经营性企业，有冷藏的体外诊断试剂，每年需要做那些验证？
茯神
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2018-10-24
医药集中配送企业在计算机系统设置虚拟库是否合规？无实物，为了记录财务结算记录，医院使用后再结算
茯神
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2018-10-18
药品最适湿度是35%-75%，医疗器械的最适湿度是多少呢?
茯神
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2018-10-16

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