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请问老师如何申请二类器械备案登记证及三类许可证？从那可以查企业有没有办理二类登记证？
茯神
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2019-06-08
请问已办好营业执照，现需办理普通医疗器械三类与普通二类备案，只经营简单的医疗器械，不做植入性医疗器械类，申请办理的流程是要怎样申请，谢谢！
茯神
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2019-05-29
经营二类体外诊断试剂常温的，质量负责人和人员有什么要求？
茯神
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2019-05-22
新开办的第三类医疗器械，人员必须配备几个？这些人员岗前培训需要到专业机构去培训吗？还是企业内部培训就可以了？
茯神
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2019-05-23
老师，目前对于开办第三类医疗器械批发企业，申报流程是什么样的？对于场地面积有要求么？冷库冷藏车需要先验证再申报吗？
茯神
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2019-05-20
你好，想请教两个问题： 1、请问如果一家企业有自主生产的医疗器械产品，同时也经营了其它非自主生产的医疗器械批发业务，自主生产的医疗器械也是本企业直接销售，而GMP和GSP对医疗器械销售环节的条款规定并不一致，那么该企业自主生产的医疗器械产品的销售流通管理是只要符合GMP检查的相关条款就可以了，还是也在GSP检查范围之内，要符合GSP对医疗器械销售流通的相关条款？ 2、医疗器械批发企业可以将产品销售给有资质的医疗器械经营企业或医疗器械使用机构，那这个医疗器械使用机构的合格资质标准包括哪些呢？一些非医疗机构比如健身房、健康管理机构，或者经营范围有“亚健康调理”但非医疗机构的，能不能从医疗器械批发企业购进医疗器械？ 谢谢！
茯神
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2019-04-22
公司人员配备不多，经营场所一楼是仓库。二楼是办公室，养护员可以兼出库复核员和销售内勤员吗？
茯神
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2019-04-10
请问下第三类医疗器械批发企业(有体外诊断试剂)人员健康体检，销售人员需要体检么？
茯神
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2019-04-09
你好，请问，与进出口公司开展医疗器械采购业务，需索取那些证照
茯神
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2019-03-28
请问下销售内勤人员可以由我公司养护员（兼出库复核员）兼任么？
茯神
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2019-03-25

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