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按老版GSP要求,常温储存的药品放在阴凉库是允许的,请问按新版GSP要求,这种情况还可以吗?
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请问进口分包装的药品,入系统的时候生产企业是写国外的生产企业还是国内分包装的企业呀?
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请问如果将过期的赋码药品电子扫锚上传了,应该如何处理?
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请问所有药品批发企业都必须加入《中国药品电子监管网》,并对药品进行电子监管码扫码吗?
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请问按新版GSP要求,验收记录中验收结论的填写和签字在微机系统中完成可以吗?验收记录可以直接保存在系统中而不必打印出来保存吗,
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老版GSP执行过程中,有的省市允许将采购记录和验收记录合在一起,请问按新版GSP要求,这样做还可以吗?
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验收过程中对不合格药品的的处置措施如何在验收记录上体现?处置措施是否表述为“入不合格库”?
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请问在验收过程, 发现产品包装轻微压扁、变形等情况时,是否也要按不合格品处理?
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目前多数企业在验收时,如果发现产品近效期,是拒绝验收入库的。请问企业对于近效期的判定有没有统一规定?
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新版GSP附录四第十二规定:“在保证质量的前提下,如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。请问此处所讲”在保证质量的前提下“应如何把握。
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