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新版GSP相关条文已不再提近效期催销,而是强调近效期预警及超过有效期自动锁定。在实际经营过程中出现近效期的药品该怎么办?多长时间的算是近效期呢?
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提供中药饮片代煎服务,应符合国家有关规定。目前国家有规范的文件规定吗?
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以前不少企业都采用磷化铝养护熏蒸中药饮片,养护效果很不错,请问现在国家还允许采用这种养护方法吗?如不能,饮片又不能拆包装,除了有效控制库房的温湿度外,还有其他的养护方法吗?
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中药饮片的效期应该是几年?来货一般都没有标明有效期?
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中药材和中药饮片如何界定?国家对中药材、中药饮片的管理有哪些要求?
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老版GSP执行过程中,有的省市允许将采购记录和验收记录合在一起,按新版GSP要求,这样做还可以吗?
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新版GSP第七十六条要求,企业间检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。如何保证?
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药店挂名某公司分店,但法人跟连锁公司法人不是一个人,销售时可以直接发货给该门店吗?
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验收进口分包装的药品比如诺和灵等,也需要查验其《进口注册证》和检验报告吗?仅有产品合格证可以吗?
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进口药品如何审查?中药饮片、生物制品如何审查?
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