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临床研究中,根据老方案筛选失败的病例(原因:实验室指标筛查失败)符合新方案入排标准(原因:实验室指标放宽),病例能入组吗? (那么那几个原本筛查失败的病例怎么样能用?算方案违背?还是重新筛查?我们排除标准里有要求“三个月以内参加过临床试验的排除”。)
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临床研究中,研究者打电话说医院的另一科室接三天前接收到我们研究的冷链药物,今天此科室护士长确认库存时发现药物送错,遂找护工把药物送来研究中心,这件事情怎么处理?
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临床研究中SAE到底报哪个部门?
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首营企业、首营品种,可以由质管员录入系统吗
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现在药店一个药师一个执业药师,那么执业药师不在时处方药谁审方签字
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储运部可以设置在仓库里面吗?
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冷链药品验收时,要注意什么?
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冷链药品到货时,要注意什么?
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没有冷链药品,企业还需不需要做验证?
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年度培训计划应该怎么做?
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