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老师您好：某医药公司于19年11月份已取得了冷藏药品的经营范围，在此期间公司一直未经营销售冷藏药品，后期半年内可能也不会经营冷藏药品（公司暂无核减冷藏药品经营范围计划），相关冷链设施设备已停用，设备验证效期于8月份即将过期了。针对该情况，公司是否需要向当地省药品监督管理局进行设备停用报备申请？如公司未经营冷藏药品，当设备验证效期到期后是否可以延迟做再验证(在开展冷藏药品业务时，再做年度验证)？
茯神
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2020-07-09
收到客户证件：营业执照：某某医院（医疗）有限公司（有税号）。医疗机构执业许可证：某某门诊部（无税号） 门诊部是医疗公司旗下机构。 这种情况要怎么录入首营，开出库单是以哪个名称为准。发票要怎么开。
冬虫夏草
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2020-07-10
您好，我想问一下，药品检验的时候，我直接采用药典的方法，是不是就可以不用做方法学验证了?
黄芪
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2020-07-09
药品经营企业质量负责人变更怎样做内审？
路路通
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2020-07-24
硫酸沙丁胺醇 属于19年兴奋剂目录中的其他品种 ，说明书有“运动员慎用”这几个字？ 请问单体的零售药店可不可以销售该类品种
路路通
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2020-07-14
你好，在药品生产企业中，实验室的环境监控中表面微生物监测项目是每次实验都要做吗？
黄芪
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2020-07-09
药品 GMP 要求已清洁的生产设备应当在清洁、干燥的条件下存放。是不是意味着一定要清洗完毕就马上烘干？
黄芪
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2020-07-07
纯化水系统和注射用水系统， 用紫外线定期消毒等是否就可以了？若不行，应该用什么方法？
黄芪
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2020-07-06
你好，我想问问：沉降菌的最少采样数是怎样定的？如果是面积是523㎡的10万级车间如何确定最少采样数？
黄芪
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2020-07-06
无菌口罩产品的无菌检验是否可以委托外检，即是否允许国内无菌生产厂家不设立无菌/微限/阳性实验室？
黄芪
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2020-07-06

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