基本信息
1、办理部门：四川省药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理、网上办理
3、办理地点：四川省成都市青羊区草市街道-2号5楼省政务服务大厅综合窗口
4、咨询电话：028-86912503 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
四川省境内符合以下条件的医疗机构：1、取得《辐射安全许可证》；2、取得合法、有效《医疗机构执业许可证》，且诊疗范围必须含有：核医学科、室（同位素室）；3、持有第III类以上（含第III类）《放射性药品使用许可证》；4、经省级卫生行政主管部门审核同意其制备申请。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限：30个工作日；承诺办结时限：12个工作日
1、受理（时限：1个工作日）
办理流程说明：申请人持申请材料向省政府政务服务中心提交申请。窗口对申请材料进行形式审查。属于受理范围，申请材料齐全、符合法定形式的，当场予以受理并出具受理通知书；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，当场一次性书面告知申请人需要补正的全部内容。不属于受理范围的，作出不予受理的决定，出具不予受理通知书，并告知申请人向有关行政机关申请。
2、审查（时限：8个工作日）
办理流程说明：对申请人提交的材料进行审查，提出初步审查意见。
3、决定（时限：3个工作日）
办理流程说明：办理机关负责人依据审查意见签署审批结果。对予批准办理的，由办理机关向申请人核发办理结果，不予批准的，由办理机关书面通知申请人并说明理由，并告知申请人对结果有异议的，可依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
4、制证（时限：0个工作日）
办理流程说明：制证部门完成制证。
5、取件（时限：0个工作日）
办理流程说明：申请人凭个人身份证明（有效的身份证、临时居住证、户口簿等）和受理通知书到申办窗口领取办理结果。
>>委托办理咨询 医疗机构制剂许可证核发申请
申请材料
1、自检报告；
2、立题依据；
3、医疗机构制备正电子类放射性药品备案表；
4、归档资料目录；
5、授权委托书；
6、质量标准；
7、《辐射安全许可证》；
8、检验报告书；
9、《放射性药品使用许可证》；
10、临床测试；
11、药品包装标签；
12、医学伦理批件；
13、辐射吸收；
14、稳定性研究；
15、生产工艺研究；
16、药品说明书；
17、品种情况。
结果样本
常见问题
问题1：申请医疗机构制备正电子类放射性药品条件是什么？
答：1、取得《辐射安全许可证》；2、取得合法、有效《医疗机构执业许可证》，且诊疗范围必须含有：核医学科、室（同位素室）；3、持有第III类以上（含第III类）《放射性药品使用许可证》；4、经省级卫生行政主管部门审核同意其制备申请。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
