基本信息
1. 办理部门:四川省药品监督管理局
2. 办理方式:窗口办理、网上办理
3. 办理地点:四川省成都市青羊区草市街道-2号5楼省政务服务大厅综合窗口
4. 药监咨询:028-86912503 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
(一)医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务,供交易双方或者多方开展交易活动,不直接参与医疗器械销售的企业。
(二)医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件,设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者配备医疗器械质量安全管理人员。
(三)办理医疗器械网络销售第三方平台备案的人员应当具有相应的专业知识,熟悉医疗器械生产质量管理的法规、规章和技术要求。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限:1个工作日;承诺办结时限:1个工作日
1、受理(时限:1个工作日)
2、办结(时限:0个工作日)
>>委托办理咨询 医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证申请
申请材料
1、医疗器械网络交易服务第三方平台备案表;>>备案表
2、非经营性互联网信息服务备案说明;
3、网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明;
4、学历证明;
5、授权委托书;
6、归档资料目录;
7、场地合法使用证明;
8、组织机构与部门设置说明;
9、中华人民共和国居民身份证;
10、场地布置图;
11、电信业务经营许可证;
12、医疗器械网络交易服务质量管理制度目录;
13、互联网药品信息服务资格证书;
14、营业执照;
15、网站域名注册证明。
结果样本
常见问题
问题1:医疗器械网络交易服务第三方平台提供者是指?
答:是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务,供交易双方或者多方开展交易活动,不直接参与医疗器械销售的企业。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。