基本信息
1. 办理部门:四川省药品监督管理局
2. 办理方式:窗口办理、网上办理
3. 办理地点:四川省成都市青羊区草市街道-2号5楼省政务服务大厅综合窗口
4. 药监咨询:028-86912503 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
(一)四川省行政区域内取得《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》的药品批发企业依法依法变更经营范围的。
(二)企业因违法经营已被(食品)药品监督管理部门(机构)立案调查,尚未结案的;或已经作出行政处罚决定,尚未履行处罚的,发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。
(三)企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限:25个工作日;承诺办结时限:10个工作日
1、受理(时限:1个工作日)
办理流程说明:申请人持申请材料向省政府政务服务中心省药监局窗口提出申请。
2、审查(时限:10个工作日)
办理流程说明:窗口对申请材料进行形式审查。属于受理范围,申请材料齐全、符合法定形式的,当场予以受理并出具受理通知书;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的内容。窗口对申请资料进行实质审查,需要现场核查的在20个工作日内完成。
3、决定(时限:3个工作日)
办理流程说明:依据审查意见,对符合规定条件的,作出同意许可的决定;对不符合规定条件的,出具不予许可的决定书并说明理由。
4、制证(时限:2个工作日)
5、颁发和送达(时限:0个工作日)
办理流程说明:依据办理结果类型,发布公告/申请人凭身份证和受理通知书到申办窗口领取办理结果/申请人预留邮寄地址,快递送达办理结果。
>>委托办理咨询 药品经营许可证(批发、零售连锁总部)变更
申请材料
需现场核查:
1、房屋产权证(不动产权证)或房屋产权证登记机关出具的使用权证明、租房合同;
2、管理文件;
3、营业执照;
4、申请材料真实性自我保证声明;
5、药品经营许可证;
6、执业药师执业资格证、在本企业注册的注册证;
7、拟变更注册地址地理位置图、平面图;
8、变更前的营业执照;
9、库内分布平面图;
10、公司任命文件、个人简历、身份证、学历证书;
11、增加中药材、中药饮片经营范围的需提供养护员、验收员的任命书;
12、归档资料目录;
13、同址更名需提供相关部门有效的地址证明资料;
14、企业连续经营满两年,基本形成区域性经营网络的说明材料;
15、企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料;
16、企业负责人、质量负责人、医疗用毒性药品经营管理专门人员情况;
17、设施设备;
18、人员资质;
19、申请表;>>申请表
20、医疗用毒性药品经营安全的管理制度,安全设施明细;
21、授权委托书;
22、基本情况;
23、原单位出具的解除劳动合同,新单位出具的人员未有兼职情况的承诺书;
24、特殊管理药品定点经营批件;
25、变更前、后的《营业执照》以及“国家企业信用信息公示系统“变更记录;
26、变更仓库地址地理位置图、仓库总平面图、库内分布平面图;
27、场地证明文件;
28、股东会决议。
不需现场核查:
1、申请材料真实性自我保证声明;
2、同址更名证明材料;
3、归档资料目录;
4、授权委托书;
5、变更前营业执照;
6、股东会决议;
7、申请表;
8、基本情况;
9、人员资质;
10、特殊管理药品定点经营批件;
11、药品经营许可证;
12、营业执照。
结果样本
常见问题
问题1:《药品经营许可证》(批发)变更经营范围(减少)办理依据?
答:《药品经营许可证管理办法》(2004年2月4日国家食品药品监督管理局令第6号公布,根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》(国家食品药品监督管理总局令第37号)第十三条:“《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。”
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。