基本信息
1、办理部门：国家药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理，快递申请
3、办理地点：北京市西城区宣武门西大街28号大成广场3门一层 国家药品监督管理局行政受理服务大厅4-7号窗口
4、药监咨询：010-88331776 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
申请事项属于本部门职权范围，申报资料齐全、符合形式审查要求。
办理流程
流程文字说明
1、受理；
2、审查；
3、决定；
4、送达。
>>委托办理咨询 医疗器械注册证办理服务
申请材料
1、医疗器械注册复审申请表，由生产企业或其代理人签章；
2、药原审批决定通知的复印。
常见问题
问题1：复审申请是否可由新代理人提出申请？
答：《关于印发医疗器械注册复审程序（试行）的通知》食药监办械[2010]92号文的要求，对于境外医疗器械注册复审申请，如复审申请由代理人提出，该代理人应是原注册申报项目的代理人。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
