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湖南省互联网药品信息服务资格证书核发(告知承诺制)申请指南、流程

2023年 湖南省 互联网类-互联网类
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:湖南省药品监督管理局

2、办理方式:网上办理

3、办理地点:长沙市天心区银杏路6号政务服务大厅一楼B19-B26窗口

4、咨询电话:湖南省药品监督管理局政务窗口:0731-82213748、82213750、82213900;长沙市市场监督管理局行政审批和政务服务处:0731-88667976(在长沙市市场监督管理局管辖的行政区域范围内)    CIO咨询:400-003-0818

受理条件

1、申请事项属于本部门职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照本部门的要求提交全部补正申请材料的,应当受理行政许可申请。

2、根据湖南省药品监督管理局关于委托下放部分省级行政权力事项的公告(2023年第9号),在长沙市市场监督管理局管辖的行政区域范围内,由长沙市市场监管局负责互联网药品信息服务事项的受理、审查、决定、送达等各项工作。

办理流程

流程文字说明

法定办结时限:20个工作日;承诺办结时限:3个工作日。

1、受理兼审查:1个工作日

  办理结果:按照许可条件及申请材料要求对申请材料的规范性、合法性进行资料审查。符合要求的,在《互联网药品信息服务资格证书审批件》签署同意意见;不同意的,签署不同意意见并说明理由。

按许可标准对申请材料进行复查,结合资料审查结果,给出行政审核意见。符合要求的,在《互联网药品信息服务资格证书审批件》签署同意意见;不同意的,签署不同意意见并说明理由。

2、审核兼审定:2个工作日

  办理结果:按许可标准对申请材料进行复查,结合资料审查结果,给出行政审核意见。符合要求的,在《互联网药品信息服务资格证书审批件》签署同意意见;不同意的,签署不同意意见并说明理由。

对审核意见进行审定。符合法定条件、标准的,作出同意行政许可的决定,在《互联网药品信息服务资格证书审批件》上签署同意意见。不符合法定条件、标准的,不予许可,在《互联网药品信息服务资格证书审批件》上签署不同意意见,并说明理由。

>>委托办理咨询 互联网药品信息服务资格证书申请

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办理流程图


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申请材料

1、互联网药品信息服务申请表;>>互联网药品信息服务申请表

2、企业营业执照;

3、网站域名证书;

4、网站栏目设置说明;

5、专业人员情况证明;

6、备份和查阅制度;

7、健全的网络与信息安全保障措施;

8、在线浏览网站的操作说明;

9、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;

10、授权委托书。

结果样本

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常见问题

问题1:提交的申请材料需要盖公章吗?复印件看不清楚怎么办?可以用A3的纸吗?

答:申请材料格式要求:1. 申请材料应完整、清晰;2. 申请材料应附有目录,排列有序,装订整齐,逐页编码,页号用阿拉伯数字编写在页面底部,纸张无破损、规格统一(一般用A4纸,特殊情况可用A3纸);3. 《申请表》应使用行政审批系统自动生成的申请表,用A4纸打印,不得手写,不得涂改。4. 复印件应注明“与原件核对无误”,所有申请材料应加盖公章。5. 申报材料真实性的自我保证声明,需要由企业法定代表人签字,并加盖企业公章。6. 对于有疑问的复印件,我局工作人员有权要求申请人提供原件进行核对。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。


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