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江苏省放射性药品使用许可证注销申请指南、流程

2023年 江苏省 特殊药品-特殊药品
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:江苏省药品监督管理局

2、办理方式:网上办理

3、办理地点:南京市建邺区汉中门大街145号江苏省政务服务中心省药监局窗口

4、咨询电话: 12315      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

1、持有《医疗机构执业许可证》并设有相应的诊疗科;

2、持有医疗机构所在地环境保护主管部门出具的辐射安全证明文件; 

3、具有核医学、药学相关专业并持有卫生主管部门发给的《放射性工作人员证》的技术人员; 

4、具有与放射性药品使用相适应的仪器、设备和房屋设施; 

5、具有保证放射性药品安全使用的规章制度。

办理流程

流程文字说明

1、审查决定(时限:20个工作日)

办理结果:放射性药品使用许可证注销。

>>委托办理咨询 GSP合规审计(符合性检查)

免费获取咨询方案

办理流程图

流程图

申请材料

1、注销申请报告;

2、放射性药品使用许可证;

3、经办人不是法定代表人本人,企业应当提交《法定代表人授权委托书》及被委托人身份证复印件;

4、行政许可申请材料真实性保证声明。>>声明

结果样本

许可证

常见问题

问题1:《放射性药品使用许可证》有效期多久?

答:《放射性药品使用许可证》有效期为五年,期满前6个月,医疗单位应当向原发证的行政部门重新提出申请,经审核批准后,换发新证。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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