基本信息
1、办理部门：江苏省药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理，网上办理，快递申请
3、办理地点：南京市建邺区汉中门大街145号江苏省政务服务中心省药监局窗口
4、咨询电话： 12315 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
材料齐全，符合法定形式。
办理流程
流程文字说明
1、受理、审查（时限：30个工作日）
办理结果：申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许有权更正人当场予以更正，由更正人在更正处签名或者盖章、注明更正日期；经确认申请材料齐全，符合法定形式的，应当决定予以受理。申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场告知申请人需要补正的全部内容。
申请材料
1、企业自查报告（应有5年来经营状况、质量管理体系执行概况、有无擅自变更《药品经营许可证》许可事项、有无违法违规行为、是否符合换证要求等情况说明）；
2、企业营业执照复印件（可联网核查）；
3、《药品经营许可证》正副本原件（首次申领电子证书的）；
4、换发《药品经营许可证》申请审查表；>>变更《药品经营许可证》申请表
5、企业质量管理体系文件目录，注册地址、仓库地址情况（包括房屋产权证明复印件、使用权证明复印件，消防合格证明复印件，区位图、平面布局图、周围环境及卫生情况说明）、并提交实景照片；
6、资料提交人应提供法人授权委托书；
7、企业有无5年来被立案调查或尚未结案的说明承诺及行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明。>>承诺书
结果样本
常见问题
问题1：换发《药品经营许可证》需要提交哪些资料？
答：（1）《换发药品经营许可证申请审查表》；（2）企业营业执照复印件；（3）《药品经营许可证》正副本复印件；（4）药品GSP认证证书复印件；（5）企业自查报告；（6）企业注册地址、仓库的基本设施照片等；（7）企业所在地市食品药品监管部门的核查情况；（8）行政许可申请材料真实性保证申明。所有纸质书面资料用A4纸（资料一份、申请表三份），并于受理时交验原件。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
