上海医疗机构配制制剂许可医疗机构名称变更申请指南、流程

申请材料齐全，符合法定形式，具体见申请材料目录。

1、申请：申请人通过省政务服务网网上申报，并提交相关电子申请材料。申请人按照申报资料要求，提供一套纸质材料，通过邮寄或直接递交，或者委托相关人员递交省药品监督管理局受理大厅。

2、受理：5个工作日。

3、审查与决定：5个工作日。

办理结果：准予变更应当符合以下条件：

（1）变更制剂室负责人：人员具有大专以上药学或相关专业学历，具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力；

（2）变更配制地址：经市级卫生行政部门审核同意；具有能够保证制剂质量的设施、检验仪器、卫生条件和管理制度；通过现场检查。

（3）变更配制范围：具有能够保证制剂质量的设施、检验仪器、卫生条件和管理制度；通过现场检查。

（4）变更医疗机构名称：经医疗机构上级主管部门同意，且与《医疗机构执业许可证》登记一致。

（5）变更医疗机构类别：经医疗机构上级主管部门同意，且与《医疗机构执业许可证》登记一致。

（6）变更法定代表人：经医疗机构上级主管部门同意，并出具任命文件或有关证明材料。

（7）变更注册地址：与《医疗机构执业许可证》登记一致，或经所在地公安机关同意并出具证明。

4、颁证与送达：10个工作日。直接送达、邮寄送达。

>>委托办理咨询 医疗机构制剂许可证换发申请

办理流程图

问题1：医疗机构制剂许可证的受理部门是什么？

答：《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第三十一号，2019年修正本） 第七十四条　医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。