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上海药品经营企业许可(药品零售企业除外)其他变更申请指南、流程

2022年 上海市 药品-经营许可
本指南相关服务


基本信息

1. 办理部门:上海市药品监督管理局

2. 办理方式:窗口办理,网上办理,快递申请

3. 办理地点:上海市药品监督管理局行政服务中心(上海市徐汇区虹梅路街道宜山路728号3号楼底楼大厅1-5号窗口)

4. 药监咨询:021-63269368     CIO咨询:400-003-0818

受理条件

1、申请材料齐全,符合法定形式,具体见申请材料目录。

2、《药品经营许可证》有效期内的本市药品经营企业(药品零售企业除外)。(1)《药品经营许可证》许可事项变更是指持《药品经营许可证》的本市药品经营企业(药品零售企业除外)申请经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库、委托配送单位变更)、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人以及质量管理部门负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。(2)企业分立、合并、重组(股权变更)、改变经营方式按照《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第6号)的规定重新办理《药品经营许可证》(按药品批发企业新开办办理)。

办理流程

流程文字说明

1、申请:申请人通过省政务服务网网上申报,并提交相关电子申请材料。申请人按照申报资料要求,提供一套纸质材料,通过邮寄或直接递交,或者委托相关人员递交省药品监督管理局受理大厅。

2、受理:5个工作日。

3、审查与决定:20个工作日。

4、颁证与送达:10个工作日。

申请材料

1、变更申请表(包含证明事项告知承诺书);

2、营业场所、仓库平面布局图;

3、房屋产权证、使用权证明、租赁合同。委托配送单位变更的,提交委托合同和质量协议 ;

4、企业上级部门的批文或董事会决议、人员任命文件;

5、变更后人员的学历、简历、职称、身份证、执业药师注册证;

6、与经营范围适应的药品经营质量管理制度;

7、《营业执照》正副本;

8、《药品经营许可证》正副本;

9、与经营范围相适应,依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及执业药师注册证、身份证。

结果样本

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常见问题

问题1:办理结果是否可以网上查询?

答:可以。可登录网上政务大厅和食品药品监督管理局网站的网上办事栏目查询。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。


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