基本信息
1、办理部门:河北省药品监督管理局
2、办理方式:网上办理
3、办理地点:河北省石家庄市新华区石清路9号省政务服务大厅1号楼二层综合受理区综合受理窗口
4、咨询电话:0311-66635265 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
1、依法取得《药品经营许可证(批发企业)》;
2、依法取得《药品经营质量管理规范》认证证书;
3、依法在工商行政管理部门登记注册,取得《营业执照》(法人或非法人)。
4、药品经营企业变更《药品经营许可证》经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人等许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准,不得变更许可事项。药品经营企业变更《药品经营许可证》除许可事项变更外的登记事项的,应在市场管理部门核准变更后30日内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。
5、企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的,必须出具上级法人签署意见的变更申请书。企业因违法经营已被药品监督管理部门立案调查,尚未结案的;或已经作出行政处罚决定,尚未履行处罚的,发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。
6、法人药品经营企业变更企业名称,其分支机构的企业名称应同时变更。有分支机构的法人企业变更企业法定代表人的应同时变更分支机构的法定代表人;现法定代表人在行政许可申请书上签字。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限:30个工作日;承诺办理时限:10个工作日
1、受理(时限:5个工作日)
2、审查(时限:3个工作日)
3、决定(时限:2个工作日)
4、制证送达(时限:10个工作日,不纳入计时)
申请材料
《药品经营许可证》注册及仓库地址文字性变更:
1、河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书;>>河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书
2、药品经营许可证变更申请表;
3、法定代表人授权委托书。
1、河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书;>>河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书
2、药品经营许可证变更申请表;
3、法定代表人授权委托书;
4、拟变更企业负责人、质量负责人居民身份证、学历证及个人简历;质量负责人执业药师资格证书和注册证。
1、河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书;>>河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书
2、药品经营许可证变更申请表;
3、法定代表人授权委托书;
4、拟变更法定代表人的个人简历,居民身份证。
1、河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书;>>河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书
2、药品经营许可证变更申请表;
3、法定代表人授权委托书。
结果样本
常见问题
问题1:办理该项业务需要哪些材料?
答:具体需要哪些材料在服务指南中有详细的说明。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。