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河南省化妆品生产许可证变更生产场地(原址新建、改建、扩建车间)申请指南、流程

2024年 河南省 化妆品-生产许可
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:河南省药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理、网上办理、快递申请

3、办理地点:河南省郑州市郑东新区农业南路与祥盛街交叉口向东100米路南,中原出版产业园南区D座一楼河南省政务服务中心

4、咨询电话:0371-65569526      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

《化妆品监督管理条例》(国令第727号)第二十六条 从事化妆品生产活动,应当具备下列条件:

(一)是依法设立的企业;

(二)有与生产的化妆品相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备;

(三)有与生产的化妆品相适应的技术人员;

(四)有能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备;

(五)有保证化妆品质量安全的管理制度。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:30个工作日;承诺办理时限:15个工作日

1、受理(时限:5个工作日)

办理结果:受理通知书/不予受理通知书/一次性告知通知书。

2、审核(时限:6个工作日)

办理结果:审查意见。

3、决定(时限:4个工作日)

办理结果:化妆品生产许可证。

4、送达(时限:10个工作日)

办理结果:送达回执。

>>委托办理咨询 化妆品生产许可证申请

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办理流程图


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申请材料

1、化妆品生产许可申请表;>>化妆品生产许可申请表

2、法定代表人、负责人身份证明;

3、企业按照《化妆品生产质量管理规范》开展自查并撰写的自查报告;

4、质量安全负责人简历;

5、施工装修说明(包括装修材料、通风、消毒等设施);

6、工艺流程简述及简图;

7、生产场所合法使用的佐证材料;

8、厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图;

9、生产环境条件和生产用水符合 《化妆品生产质量管理规范》要求的检测报告;

10、生产设备配置图;

11、委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的授权委托书;

12、企业质量管理制度文件目录;

13、企业关于申请资料真实性的承诺书。

结果样本

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常见问题

问题1:从事化妆品生产活动需要获得《化妆品生产许可证》吗?

答:根据:1.《化妆品监督管理条例》(国务院令第727号)第二十七条 从事化妆品生产活动,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请,提交其符合本条例第二十六条规定条件的证明资料,并对资料的真实性负责。

2.《化妆品生产经营监督管理办法》(国家药品监督管理局第12次局务会议通过,自2022年1月1日起施行)第十条 化妆品生产许可申请人应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请,提交其符合本办法第九条规定条件的证明资料,并对资料的真实性负责。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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