基本信息
1、办理部门：河北省药品监督管理局
2、办理方式：网上办理
3、办理地点：河北省石家庄市新华区石清路9号省政务服务大厅1号楼二层综合受理区综合受理窗口
4、咨询电话：0311-66635315 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
持有《医疗器械生产许可证》，有效期届满6个月前申请延续的生产企业；旧证按照核发程序办理
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：45个工作日；承诺办理时限：25个工作日
1、受理（时限：5个工作日）
2、现场核查（时限：15个工作日）
3、审查（时限：3个工作日）
4、决定（时限：2个工作日）
5、制证送达（时限：10个工作日，不纳入计时）
申请材料
1、法定代表人授权委托书；
2、河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书；
3、《医疗器械生产许可证》及医疗器械生产产品登记表；
4、企业延续的情况说明；
5、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求；
6、医疗器械生产许可延续申请表。>>申请表
结果样本
常见问题
问题1：办理该项业务需要哪些材料？
答：具体需要哪些材料在服务指南中有详细的说明。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
