基本信息
1、办理部门：湖北省药品监督管理局
2、办理方式：网上办理、窗口办理
3、办理地点：湖北省武汉市武昌区公正路19号湖北省药品监督管理局政务服务大厅综合窗口1号
4、咨询电话：027-87111686 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
1、湖北省行政区域内的药品上市许可持有人、药品生产企业已批准上市的药品的出口，国务院有关部门限制或者禁止出口的药品除外；
2、已批准上市药品的未注册规格，药品上市许可持有人、药品生产企业按照药品生产质量管理规范要求生产的；
3、未在我国注册的药品，药品上市许可持有人、药品生产企业按照药品生产质量管理规范要求生产的，且符合与我国有相关协议的国际组织要求的。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限：75个工作日；承诺办结时限：15个工作日
1、受理（时限：5个工作日）
办理结果：
办理机关收到申请材料之日起在5个工作日内作出受理或不予受理决定。 材料齐全、符合法定形式的，予以受理；材料不全或不符合法定形式的，办理机关应在5个工作日内一次性告知申请人补正。
2、审核（时限：3个工作日）
办理结果：
行政机关对行政许可申请进行审查后，除当场作出行政许可决定外，应当在法定期限内，按照规定程序作出审查结果。
3、审批（时限：3个工作日）
办理结果：
行政机关依法作出准予或不予许可的书面决定；作出不予许可的书面决定的，应当说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
4、办结（时限：3个工作日）
办理结果：
准予许可的事项，网上及时生成电子证书，不予许可事项，网上发出《不予行政许可决定书》，系统及时通知企业。
5、送达（时限：1个工作日）
办理结果：
申请人凭身份证明领取证书。
申请材料
1、《药品出口销售证明申请表》；
2、世卫组织预认证品种、药品专利池组织授权品种证明文件；
3、近三年内最近一次相关品种或生产场地接受境内监管机构监督检查的记录；
4、按照批签发管理的生物制品须提交《生物制品批签发合格证》；
5、申请者承诺书；
6、法人授权委托书。
结果样本
常见问题
问题1：出具药品销售证明书需到哪个部门办理证明？
答：需要办理出具药品销售证明书的，应当向省级药品监督管理部门申请领取《药品出口销售证明》。
问题2：如何查询业务办理进度与结果？
答：在湖北省政务服务网、鄂汇办移动端、各政务服务大厅查询设备等查询。
问题3：什么叫做“与我国有相关协议的国际组织”？
答：目前与我国有相关协议的国际组织只有药品专利池组织。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
