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湖北省全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品审批申请指南、流程

2024年 湖北省 特殊药品-特殊药品
本指南相关服务

                        

基本信息

1、办理部门:湖北省药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理、网上办理

3、办理地点:武汉市武昌区公正路19号湖北省药品监督管理局政务服务大厅综合窗口2号

4、咨询电话:027—87110083      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

取得国家食品药品监督管理总局麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业定点经营销售批件的企业

办理流程

流程文字说明

法定办结时限:40个工作日;承诺办结时限:8个工作日

1、受理(时限:4个工作日)

办理结果:

办理机关收到申请材料之日起在5个工作日内作出受理或不予受理决定。 材料齐全、符合法定形式的,予以受理;材料不全或不符合法定形式的,办理机关应在5个工作日内一次性告知申请人补正。

2、审核(时限:0.5个工作日)

办理结果:

行政机关对行政许可申请进行审查后,除当场作出行政许可决定外,应当在法定期限内,按照规定程序作出审查结果。

3、审批(时限:0.5个工作日)

办理结果:

行政机关依法作出准予或不予许可的书面决定;作出不予许可的书面决定的,应当说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

4、办结(时限:3个工作日)

办理结果:

准予许可的事项,网上及时生成电子证书,不予许可事项,网上发出《不予行政许可决定书》,系统及时通知企业。

5、送达(时限:0个工作日)

办理结果:

申请人登录湖北省药品监督管理局电子证书公示平台自行下载打印证书。

申请材料

1、申请向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的书面报告(包括拟销售的医疗机构范围、品种目录等);

2、具备全国性麻醉药品和第一类精神药品定点经营资质(包括证明性文件、定点批件等);

3、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

4、医疗机构具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度;

5、医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡;

6、经办人不是法定代表人的,须提交法定代表人授权委托书。

结果样本

结果样本.jpg


常见问题

问题1:如何查询业务办理进度与结果?

答:在湖北省政务服务网、鄂汇办移动端、各政务服务大厅查询设备等查询。

问题2:办理该项业务需要哪些材料?

答:具体需要哪些材料在服务指南中有详细的说明。

本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。


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