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IVD临床试验相关法规要求解析

培训简介:体外诊断试剂临床试验需依照法律法规及相关政策,按规章制度办事,遵循科学性、合理性两大基本原则。本次培训将介绍IVD临床试验中的核心法规以及技术指导原则解析,并针对现阶段体外诊断试验的工作现状和核查中发现的常见缺陷提出解决思路,为医疗器械临床试验的实施者及管理者提供参考依据。本培训适用于IVD企业临床研究注册相关人员。
视频时长:1小时8分42秒
发布时间:2023-07-31 16:18
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百城行:IVD临床试验相关法规要求解析


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培训导语.png

体外诊断试剂临床试验需依照法律法规及相关政策,按规章制度办事,遵循科学性、合理性两大基本原则。本次培训将介绍IVD临床试验中的核心法规以及技术指导原则解析,并针对现阶段体外诊断试验的工作现状和核查中发现的常见缺陷提出解决思路,为医疗器械临床试验的实施者及管理者提供参考依据。

培训主题.png

百城行——IVD临床试验相关法规要求解析

培训大纲.png

一、医疗器械临床试验中的核心法规

二、IVD临床试验技术指导原则解析

三、IVD临床试验常见问题与解析

培训特色.png

1、内容全面

本次培训将介绍IVD临床试验中的核心法规以及技术指导原则解析,并针对现阶段体外诊断试验的工作现状和核查中发现的常见缺陷提出解决思路

2、远程教学

不受空间限制,充分调动培训资源,提升工作技能。

3、行业积淀

讲师具有12年医疗器械临床试验管理经营,擅长医疗器械临床试验方案设计/项目执行与研究质控控制。

培训收获.png

帮助企业缩短产品临床实验时间

帮助医疗器械企业缩短产品临床试验时间,加快产品上市。

帮助相关工作者加深对法规政策的理解

为医疗器械临床试验的实施者及管理者提供参考依据。

培训对象.png

适用于IVD企业临床研究注册相关人员。 

培训信息.png

培训地点:CIO在线线上培训平台(路径如下所示)

1、电脑端:

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2、手机端:

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培训报名.png

1、报名方式:登录CIO在线网站,进入课程详情页,点击“立即报名”即可购买。

2、培训费用:原培训费用199元/人,限时促销价为 39.9

3、备注报名成功后,该商品提供发票开具服务。

培训售后服务.png

1、如您在购买或观看课程过程中遇到任何问题,可点击“在线咨询”联系我们的客服。我们将竭诚为您解答,谢谢!

2、服务咨询热线:400-003-0818

培训观看指引.png

培训观看指引链接:

http://www.ciopharma.com/train/book/112


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