《如何确保确认与验证的合规性》培训课件

《如何确保确认与验证的合规性》培训课件

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对于药品生产企业而言，验证行为是企业定标及达标运行的基础，验证文件则是有效实施GMP的重要证据。《药品生产质量管理规范》（2010版）附录十明确将《确认与验证》单独列出整个章节内容强调验证，足以可见确认与验证在GMP体系中占据的份量。

“质量源于设计”，而验证是用试验来证实设计可靠性的过程，可见，验证技术渗透到了产品全生命周期全过程，逐渐成为支撑制药质量体系有效运行的核心手段。CIO在线通过结合讲师丰富的实践经验，为学员们剖析确认与验证的基本要求，通过对商业化生产的产品质量的监控和趋势分析，以确保工艺和产品质量始终处于控制状态。

本课件内含51页，主要从以下7个方面进行展开：

1.为什么要开展确认或验证

2.如何进行确认或验证

3.验证出现偏差如何处理

4.确认与验证的合规注意事项

5.工艺验证的注意事项

6.如何做好运输验证

7.如何做好清洁验证

更多拓展内容可观看培训视频《四、如何确保确认与验证的合规性》。

1、逻辑清晰

课程逻辑清晰，结构完整，构建确认与验证知识体系。

2、远程教学

不受空间限制，大大提高培训效率。

3、行业积淀

讲师具有丰富的药品，医疗器械生产，质量一线管理经验及解决实际问题能力。

1、可开发票

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3、若您在购买或使用课件过程中遇到任何问题，亦可点击“在线咨询”联系我们的客服。我们将竭诚为您解答，谢谢！

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