QC实验室GMP符合性实施操作和有效管理（上）培训课件

QC实验室GMP符合性实施操作和有效管理（上）

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作为质量控制活动的核心，QC实验室管理水平是企业实施药品GMP，建立有效质量保证体系，及时发现潜在质量问题，保证药品安全有效的关键因素。

CIO在线开展本次培训，用以规范药品实验室管理的整体水平，提高药品检验的质量管理与控制能力，适应企业药物研究与开发的需要。

本课件内含93页，主要从以下14个方面进行展开：

QC实验室GMP符合性实施操作

（一）质量控制实验室总体描述

（二）取样与留样

（三）物料及产品的检验

（四）委托检验的管理

（五）质量标准

（六）试剂及试液的管理

（七）标准品及对照品的管理

（八）实验室设备和分析仪器的管理

（九）分析方法的确认和验证（略）

（十）微生物检验（略）

（十一）制药用水/气体、环境监测

（十二）稳定性试验/考察

（十三）OOS/OOT

（十四）原始数据及数据可靠性管理

1、逻辑清晰

课程逻辑清晰，结构完整，构建QC实验室质量管理知识体系。

2、远程教学

不受空间限制，大大提高培训效率。

3、行业积淀

讲师拥有QC小组、5S、TPM、精益生产、卓越绩效管理等理论知识和实践经验。

1、可开发票

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