无菌工艺模拟验证课件
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无菌工艺模拟试验,是采用使用的培养基或其他介质,模拟生产中无菌操作的全过程,无菌工艺模拟验证则是保证无菌工艺模拟试验可靠性的重要环节,确保工艺无菌保障能力。那么无菌工艺模拟验证需要重点关注哪些?哪些情况需要持续评估以及再验证周期有什么要求?
本课件针对无菌工艺模拟验证进行讲解,加深企业人员对无菌工艺模拟试验的认识和理解,助力企业合规生产。
本课件内含40页,主要从以下3个方面进行展开:
1、无菌工艺模拟相关定义;
2、无菌工艺模拟的风险评估;
3、无菌工艺持续评估及再验证周期。
更多拓展内容可观看培训视频《百城行:无菌工艺模拟验证》。
1、逻辑清晰
课程逻辑清晰,结构完整,构建无菌工艺模拟验证知识体系。
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不受空间限制,充分调动高质量培训资源,大大提高培训效率。
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讲师有多年药品质量管理经验,实践与知识完美结合。
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