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胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)注册申报模板-9临床评价资料

文档简介:本文档为胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)注册申报模板-临床评价资料,内容包含说明、临床试验的背景、产品的机理、特点与试验范围、产品的适应症或功能、临床试验的项目内容和目的等,适用于胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)的注册申报,保障企业顺利完成产品注册申报工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2023-12-22
类别:医疗器械/体系文件/注册
页数:22页
应用岗位:二类体外诊断试剂生产企业
应用地区: 全国
法规依据:
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