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有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则
文档简介：按照我国相关医疗器械法规关于产品使用期限及有效期的要求，医疗器械注册申请人应在注册资料中明确产品的使用期限并提供相关的验证资料。本指导原则适用于有源医疗器械，既包括有源非植入类器械（医疗器械软件除外），也包括有源植入类医疗器械。
页数：19页
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应用岗位：医疗器械注册
应用地区： 全国
法规依据：
《医疗器械注册与备案管理办法》
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