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一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点

文档简介:为增强医疗器械监管人员的风险识别能力,提升医疗器械生产监管的风险防控水平,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(食品药品监管总局令第7号)、《医疗器械生产质量管理规范》(食品药品监管总局公告2014年第64号)及其配套文件,食品药品监管总局组织制定了《一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点》(以下简称《风险清单和检查要点》),现予印发。
专家名称: 山药
更新日期:2022-06-09
类别:医疗器械/政策法规/法律法规
页数:106页
应用岗位:医疗器械生产质量负责人
应用地区: 全国
法规依据: 《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》
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