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定制式医疗器械监督管理规定(试行)2020.1.1实施

文档简介:第一条 为满足临床实践中的罕见特殊个性化需求,规范定制式医疗器械监督管理,保障定制式医疗器械的安全性、有效性,依据《医疗器械监督管理条例》,制定本规定。 第二条 在中华人民共和国境内从事定制式医疗器械的研制、生产、使用活动及其监督管理,应当遵守本规定。
专家名称: 山药
更新日期:2022-06-08
类别:医疗器械/政策法规/法律法规
页数:20页
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应用岗位:医疗器械注册人
应用地区: 全国
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