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医疗器械注册指定检验申请

文档简介:为规范医疗器械注册指定检验工作,根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)、《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号),制定本规定。   二、本规定所称医疗器械注册指定检验(以下简称指定检验),是指医疗器械产品注册检验时,待检产品不在任何一家经资质认定的医疗器械检验机构承检范围内,由相应的食品药品监督管理部门依据注册检验申请人的申请,指定医疗器械检验机构开展注册检验的行为。
专家名称: 山药
更新日期:2022-06-02
类别:医疗器械/政策法规/法律法规
页数:6页
应用岗位:医疗器械注册
应用地区: 全国
法规依据: 《医疗器械注册管理办法》
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