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医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则(2021年修订)(征求意见稿)

文档简介:医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则(2021年修订)(征求意见稿)本指导原则适用于申请医疗器械注册或备案的医疗器械产品。 本指导原则仅对技术要求的内容提出了一般的要求,不对具体产品、具体要求进行限定,指导原则中给出的示例仅供参考,相关监管机构及申请人应根据具体情形进行细化。
专家名称: 山药
更新日期:2021-09-15
类别:医疗器械/政策法规/法律法规
页数:9页
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应用岗位:医疗器械注册
应用地区: 全国
法规依据: 《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》
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