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问
凭借医疗器械注册证号如何分辨器械是一类、二类和三类?具体要看看哪个文件?
CIO在线-茯神
的回答:
2017-11-07
最通俗的判定如下:主要看年号后的三位,年号后第一位为管理类别,第二三位为分类目录...
问
同样是已经注册好的产品,如果要增加一个型号,这个型号和原产品所用的原料不同,可以办理型号的许可变更吗
CIO在线-龙葵
的回答:
2017-11-07
增加型号需要去药监局进行注册证书许可事项变更...
问
已经注册好的产品,如果要增加一个小尺寸的型号,是否需要做许可变更?
CIO在线-龙葵
的回答:
2017-11-07
你好,增加型号,需要去药监局做注册证许可事项变更。...
问
进口医疗器械只有英文版的检验报告,请问可以入库吗?进口医疗器械注册证、中文标签、中文说明书都齐全的。
CIO在线-茯神
的回答:
2017-11-07
您好,一般是可以的,同时建议您收集该器械进口时海关相关资料(如通过单等)、购销合...
问
一类医疗器械向市局备案,二,三类医疗器械向省局或国家局注册是吗
CIO在线-龙葵
的回答:
2017-11-07
是的...
问
医疗器械注册号那里看产品属于第几类,举例子
CIO在线-龙葵
的回答:
2017-11-07
看注册证编号“第”字后第一位数,比如注册证编号粤食药监械(准)字2014第240...
问
请问办理医疗器械的商检证书、自理报关登记证书、海关注册证书、电子口岸身份识别卡和电子口岸IC卡这些办事指南是在海关哪里找或者有啥明文规定?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
您好!商检证书可在国家质量监督检验检疫总局网站查询相应办事指南(见图1);自理报...
问
请问一下,医疗器械二类备案注册地地址要跟办公地址一致吗?就是说,办公地址需要设在营业执照的地址上吗?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
如经营场所和住所地址不一致的请,经营场所的地址需要到工商进行登记。提交资料的时候...
问
二类医疗器械注册延续的相关流程资料?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
你好,这是广东省这边的二类医疗器械注册延续办事指南: 1.申请材料目录 (1...
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