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问
老师您好,想咨询一下:申办方委托药学研究公司进行药学研究,向其赠送原料、辅料、包材用于研究,对于受托的药学研究公司,其是否需要留存原辅包的所有资质证明文件,包括合同、发票、批准证明文件等(复印件),还是有相应的赠送证明即可,研制现场核查时核查老师是如何要求的,望老师给予指导,谢谢!
CIO在线-山人
的回答:
2022-08-19
1、要有委托协议,且时间逻辑不可矛盾;同时物料的采购、试剂、仪器等都要有约定……...
问
你好请问在药店买到没有合格证的进口药物,只有发票,但是我发现了没有用,可以申请怎样的权益维护和赔偿?
CIO在线-茯苓
的回答:
2022-08-08
您好,感谢关注CIO在线! ...
问
我有一款中药提取的外用喷剂,具有止痒功效,怎样才能成为外用药。需要什么手续?想专家给点意见。
CIO在线-远志
的回答:
2022-07-29
您好!感谢您关注“CIO在线”!药品注册的要求非常严格,过程也比较复杂,需要做药...
问
把中药植物 经过加工提取液 包装后再销售 需要注册和认证和要生产许可吗 ,到哪个机构搞这些东西
CIO在线-远志
的回答:
2022-07-25
您好!感谢您关注“CIO在线”!购买您所提供的中药提取物后,如果用于药品生产,则...
问
请问药品贴牌生产是否可行,具体就是我把我司的注册商标印刷在对方的产品上(双方协商一致),其他不变(该产品包装上还是对方原来的批准、生产企业等。) 对于对方企业来讲,这种标签上注册商标的变化是否属于微小变更,无需向省药监局提交备案申请,只需将相关变更纳入年度报告即可?
CIO在线-五加皮
的回答:
2022-07-22
注册商标可以由商标注册人许可他人使用。对于对方企业,标签上注册商标变化,其对药品...
问
老师您好!我司已经取得药包材登记号。现在厂址搬迁,生产工艺跟仪器设备都没有变,然后提交给药审中心的变更资料没有公示,在没有公示之前我司的产品可以销售吗?
CIO在线-甘草
的回答:
2022-06-24
感谢您的提问!药包材生产企业生产场地变更,属于重大变更,除了需要向药审中心(CD...
问
河南省药品增补挂网中药生产企业为何显示“不符合企业直接申报条件”? 我们公司作为医药生产厂家,生产的药酒是国药准字号的处方药,各项资质齐全的。以前我公司申请的增补挂网也通过了,但现在我接手这块工作后申请却通过不了,请问是什么原因。
CIO在线-远志
的回答:
2022-06-21
您好!感谢您关注“CIO合规保证组织”!非常抱歉,招标挂网工作这个领域,我们没有...
问
药品生产所用的原辅料如果是进口的,一定要有中文标签吗?
CIO在线-远志
的回答:
2022-06-13
您好!感谢您关注“CIO在线”!进口原辅料需要先做进口注册(登记备案),申请进口...
问
在申请药品注册时,注册检验是在交资料前做的还是交资料后做的?
CIO在线-山丹
的回答:
2022-06-09
您好,感谢您关注“CIO在线”!注册检验可以在交资料前做,也可以在交资料后做。根...
问
老师您好,我公司现在想做一款滴眼液,是委托生产的,我们的说明书写持有人和生产企业的信息,那我们的标签可不可以只写持有人而不写生产方的信息。
CIO在线-山丹
的回答:
2022-05-26
您好,感谢您关注“CIO在线”!不可以,药品外标签必须要有生产企业的信息,药品内...
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