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问
如果上游的公司的某药品是技术转让的,是不是可以不用注册批件,只索取补充批件就好?没有注册批件,这样可以吗?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
您好!根据CFDA发布的《药品技术转让注册管理规定》,完成药品技术转让,CFDA...
问
现在发现有些进口药品注册证编号变了,本位码会跟着变。本位码跟着变的原因是什么呢?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
您好!进口药品注册信息发生变更时,国家药品编码本位码会进行相应变更,相关信息包括...
问
如果已经有了2015的再注册批件,还需要2010的原始的注册批件吗?然后2010-2015之间的补充
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
您好!如2015年的药品再注册批件上载明的相关信息,除“药品批准文号有效期”外,...
问
你好,请教一下进口药品的问题,进口药品注册证到期后重新注册,注册证编号是不是会改变的,注册编号改变的同时本位码会不会改变?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
您好!进口药品再注册审核通过后将核发新的进口药品注册证,其注册证号将按批准时所在...
问
在同一注册地址,新增相同功能的仓库。如常温库,原先库房已有五区。新增的常温库可不可以只作为合格区。
CIO在线-过岗龙
的回答:
2017-11-07
我们仓库中的质量状态分区管理是为了在不同药品质量状态下更好的区分和辨别,时刻提醒...
问
老师,你好,注册在连锁总部的执业药师,不变更注册而直接安排到其中某个门店的花名册中,这样可以吗?
CIO在线-路路通
的回答:
2017-11-07
你好,注册在连锁总部的执业药师,在不进行变更的情况下,出现在门店花名册上的话,只...
问
药品的注册批件没过期,省检单过期了,飞行检查能通过吗?
CIO在线-茯神
的回答:
2017-11-07
您好,一般情况下,对于首营品种资料而言,省检报告有效期没有明确要求。...
问
老师,你好,各个连锁门店的负责人必须是执业药师,可以由同一个人担任吗?如果可以的话,这个负责人是要注册在总部还是在门店?如果是注册在总部,那么注册信息中的工作岗位要怎么选(必填)?谢谢
CIO在线-青黛
的回答:
2017-11-07
你好,法规没说各个连锁门店的企业负责人不能由同一个人担任,若由同一人担任的话执业...
问
老师,您好。2012年之前的药品首营资料,我们还需要保存吗?药品的注册批件己经过期了。
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
您好,普通药品记录及凭证应当至少保存5年,超过保存时间的,依照公司文件管理制度,...
问
过期商品资料更换的时候可不可以一部分(注册证)盖的A公司的公章,一部分(说明书,质量标准)盖的B公司
CIO在线-茯神
的回答:
2017-11-07
建议统一。同时,要明确您的货品实际从哪家公司购进,以实际购进公司的加盖公章为准。...
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