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问
你好,请问6840(诊断试剂除外)这个经营范围是不是归到2017版的22临床检验器械类里了,这样2017版经营范围体现22就行了,就不用再写上6840(诊断试剂除外)了
CIO在线-冬虫夏草
的回答:
2021-12-13
您好!根据您当地监管部门的规定申请,因为有的地区是要求新旧两个版本都要写上。...
问
II病人监护仪销售,经销公司有06经营备案凭证6821,厂家注册证是17年分类07(老注册证属于6821),经销公司可以销售到医院不啦?
CIO在线-冬虫夏草
的回答:
2021-12-07
您好!经营公司需按监管部门核准的经营范围经营,厂家注册的是07的6821,经营企...
问
老师您好,电脑截屏是我们家的器械经营范围,另外的图片是生产企业的经营范围,请问我们可以经营他家的一次性使用穿刺器吗?谢谢!
CIO在线-路路通
的回答:
2021-12-01
你好,感谢到本平台的提问,通过贵司提供的图片,可知,该产品为Ⅱ-6802,显微外...
问
你好,医用橡胶手套上的批号可以是生产日期吗
CIO在线-山丹
的回答:
2021-11-24
您好,感谢您关注“CIO在线”!可以的。现在很多企业生产批号和生产日期都是统一的...
问
我们公司想经营-25℃的第三类的体外诊断试剂,我们公司冷库储存的温度2-8℃达不到要求。需要怎么操作才能给医院供这些货?可以公司购买达到要求的冷链箱,验证合格后,从供货商那里提货直接配送到医院吗?就是不入库。
CIO在线-山药
的回答:
2021-11-18
您好,感谢您关注“CIO在线”!根据《总局关于发布医疗器械冷链(运输、贮存)管理...
问
请问:二类和一类医疗器械需要上传进、销、存数据给广州市市场监督管理局企业门户(三品一械上报平台)吗?
CIO在线-菟丝子
的回答:
2021-11-17
您好,一二类的经营数据无强制要求上传,可根据企业实际情况选择进行上传,但三类的经...
问
医疗器械出口销售证明。请问在办理医疗器械出口销售证明时,如何确定证明的有效期?
CIO在线-山丹
的回答:
2021-10-19
您好,感谢您关注“CIO在线”!《医疗器械产品出口销售证明管理规定》(国家食品药...
问
请问老师胶原蛋白有哪些批准的产品?用于医疗美容的。
CIO在线-山丹
的回答:
2021-09-22
您好,感谢您关注“CIO在线”!在医疗美容领域,目前境内已批准的胶原蛋白填充剂产...
问
有一个三类的检验分析仪器想办出口,我们是医疗器械经营企业,有三类许可证,我们需要什么资质才能办出口,我们营业执照有货物进出口的范围。
CIO在线-远志
的回答:
2021-09-09
您好!感谢您关注“CIO在线”!首先,作为一般商品属性,要出口销售,必须有出口经...
问
老师,(1)我们仓库有这个医疗器械,它的说明书上贮存条件写着“避光,置阴凉处贮存”,但是它的整件件包装箱上又有个0-50℃这个标识(如下图),请问这个品种我们可以把它放在常温库贮存吗? (2)医疗器械相关法规里有没有对“阴凉”、"常温"有具体定义,如果医疗器械贮存条件写着“阴凉”,我放到30℃以下的常温库储存符合要求吗?
CIO在线-远志
的回答:
2021-09-06
您好,感谢您关注“CIO在线”!(1)外箱上的0-50°C如果在前面标注为贮存条...
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沈阳药科大学创业指导专家 广东药科大学兼职教授 广东食品药品职业学院客座教授 岭南职业技术学...
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