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问
请问二类医疗器械能否把库存的产品按照正常出库的流程拿去展会作为展品?
CIO在线-茯神
的回答:
2017-11-07
您可以以出库暂存到展会的形式做,要标注真实流向,在展会后进行退货处理。但整个过程...
问
你好,单支中盒外箱,需盖印的说明书标签等是否都要有灭菌日期或批号,批记录是否都要保留这些信息?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
您好!按照规定,最小单包装量的标签、说明书需要有批号、生产日期、灭菌日期的等内容...
问
一个人可否同时兼任多家医疗器械、药品经营企业的法人和企业负责人?相关内容在法规里有体现吗?谢谢!
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
法规里面没有说到一个人可否同时兼任多家医疗器械、药品经营企业的法人和企业负责人。...
问
法规对医疗器械经营许可证申办的技术人员(采购员、电脑技术员、销售员、售后服务员、维修员)的资质是如何要求的?是不是一定要医疗器械相关专业?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
如有经营体外诊断试剂类的,售后服务员需要具有检验学中专以上学历或检验师初级以上专...
问
你好,质量负责人和企业负责人不可以同时兼任,有哪些文件提到吗?需要查看哪些文件?
CIO在线-菟丝子
的回答:
2017-11-07
您好,《疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》中明确提出:(3.12)企业应当...
问
体外诊断试剂(药品)经营企业企业负责人、质量负责人、养护员、验收员、采购员、销售员、售后员这些岗位哪个岗位不能兼职??
CIO在线-菟丝子
的回答:
2017-11-07
您好,根据2017新版的体外诊断试剂(药品)经营企业指导原则中提到,(*0230...
问
没有经营第三类医疗器械,是否只需要第二类医疗器械经营备案凭证就可以了?凭证有效期是几年的?
CIO在线-茯神
的回答:
2017-11-07
如果您未经营三类器械,只经营二类器械的话,拿到二类经营备案即可经营。需注意的是:...
问
经营二类器械冷链产品是否要和冷链药品一致,配套相关冷库等设备,还是配备一个家用冰箱就行了。
CIO在线-茯神
的回答:
2017-11-07
您好,您需要明确您的企业是属于零售性质还是批发性质;如果所属零售性质,那么,根据...
问
经营二类器械中的冷链产品,是否和药品做法一致,要有独立的冷库?还是相应设备冰箱就可以呢?
CIO在线-茯神
的回答:
2017-11-07
您好,您需要明确您的企业是属于零售性质还是批发性质;如果所属零售性质,那么,根据...
问
您好,请问医疗器械如何识别其属类别
CIO在线-茯神
的回答:
2017-11-07
您好,拿到该医疗器械品种的备案凭证号或注册证号,依据2014年7月30日国家食品...
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