第一次提问
请问老师植入性医疗器械产品的放行检验有何要求?
您好,感谢您关注“CIO在线”!对于自行具备产品灭菌能力的植入性医疗器械生产企业,其出厂检验项目规定对产品进行无菌检验,可按照规定执行;如规定检测生物指示剂(菌片),在对灭菌过程进行科学验证基础上,可采取检测菌片方式进行产品放行。
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