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第一次提问
原来一类生产耦合剂备案的,现在改为二类产品注册前提用不用先把一类生产备案证去变更二类生产许可证,或者直接把一类变更二类注册就好。
CIO在线-龙葵的回答:

您好,一类备案改为二类注册,直接按二类注册流程向省局提出申请,拿到二类注册证后再去申请医疗器械生产许可证,再注销掉一类备案凭证。

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