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新的条化妆品例规定化妆品的定义是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。仅此而已，不会涉及跟医疗设备有关；

根据您对产品功能和配合使用的描述，查询了一下药监部门的数据（见附图），产品应该是属于第一类医疗器械光子冷凝胶，但是根据药监局公布的医疗器械目录，成分须是由卡波姆、甘油、对羟基苯甲酸乙酯、香精和水，如为其它成分，需向药监局申请分类界定，由药监局界定产品是否属于医疗器械。

不好意思: