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可以。药品上市许可持有人可以是国外企业,也可以是国内企业,申请人需要在省局备案审查,且不接受代理商,只能是药品上市许可持有人。具体规定可见国食药监安[2005]541号文件和国食药监安[2011]325号文件。
如您有更多关于药品注册及MAH转让方面的需求,请点击下方链接,亦可联系CIO合规组织为您服务。
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