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原料药批准通知书存在有效期,需要进行再注册。原料药实行登记制以后,会给每个原料药分配一个登记号,此登记号为唯一识别码,无有效期。若原料药关联审批通过或者单独审批通过,原料药将获得一个批准通知书,原料药批准仍为行政许可,批准通知书有效期5年,需要在有效期届满前6个月提出再注册申请。
您若有原料药登记或审计需求,请随时联系CIO。
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