带药品文件编号的记录表格发现实际使用与文件备案不一致，更改了表格部分字段，质管部日常检查时才发现，这样情况应如何处理呢，如果被药监检查人员发现会下哪条条款呢？麻烦请专家解答，谢谢！

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带药品文件编号的记录表格发现实际使用与文件备案不一致，更改了表格部分字段，质管部日常检查时才发现，这样情况应如何处理呢，如果被药监检查人员发现会下哪条条款呢？麻烦请专家解答，谢谢！

CIO在线-远志的回答： 2024-01-13

您好，感谢关注“CIO在线”！

应按照体系文件管理程序重新修订记录表格，保持使用与备案样式一致。可能被下03401条款。

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你好，我们公司以前的质量体系文件的版本是：年号+修订号，例如：202301，原来这种“年号+修订号”的版本号可以继续延用吗？请问如果我想把版本号改成: A/0、1、2可以的吗？这次修订应该是A/0，还是A/n？

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