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药品零售企业筹建的现场检查是按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(修订稿)零售内容,共计176条项目,
其他具体的按照当地场所面积要求;《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(修订稿)目录如下《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(修订稿)
如果你需要更细致,只能作为检查的参考内容,已经也是按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(修订稿)零售部分延伸,
现场验收检查主要从场所、人员、系统、文件开展,
场所就是药店面积是否符合当地最低面积要求;
场所内是否配置货架、空调、阴凉设备(柜)、冷藏柜;环境温度的控制
场所内是否按照规定设置好区域划分:处方,非处方,中药饮片区,收银台等
人员是药店在册人员,特别是执业药师、验收、中药调剂以及药品养护人员的检查,全员的体检和培训情况
系统是企业计算机系统的配置是否符合企业的需要,如对供应商资料的管理,药品的管理,日常销售的管理,处方药的管理等
文件就是企业的质量管理体系文件,分别由质量管理制度,质量管理规程,人员岗位职责和记录表格。
具体的配置要求和检查内容可以参照下方文件
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