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第一次提问
第二类医疗器械医用敷料的内外包包装设计可以不一样吗,如果不可以的话会有什么法规上的风险或者问题
CIO在线-人参的回答:

您好!医疗器械内外包装设计没有要求必须一样,包装样式可以自行设计,但是标签上面的内容必须符合注册备案的产品说明书的要求,并且满足《医疗器械说明书和标签管理规定》中关于标签标识内容的相关规定。

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