第一次提问
做仿制药研发,做清洁验证方案中,专线生产线生产的话验证项目中可不可以不做残留项。
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仿制药研发,做清洁验证方案中,专线生产线生产的话验证项目中不可以不做残留项
:理由如下1、如果清洁验证不做残留,不能证明该清洁方法可以达到清洁效果。2、GMP规定上一批的物料不能带入下一批,造成混批。清场不彻底会造成批与批之间交叉污染,因此每批都必须清场彻底才行。
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