中国作为全球最大的新兴医药市场之一,亚太地区等新兴市场药用包装材料行业处于成长阶段,增长速度高于其他地区。2022年3月,CIO合规保证组织为宁波天益医疗器械股份有限公司提供的药包材上市合规咨询项目顺利结束,加快推动药包材产品上市,保障药品全生命周期安全。
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近日,广东普罗凯融生物医药科技有限公司委托CIO合规保证组织对其细胞生产车间进行GMP符合性审计,促进制药企业质量管理水平的提高,保障药品质量,改善人民群众用药安全。在双方的通力合作下,该项目已圆满结束。广东普罗凯融生物医药科技有限公司主要从事免疫细胞的实验研究,并以自身的免疫细胞核心技术,标准化制...
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进入药品研发注册领域,前期调研至关重要,近期CIO合规保证组织接到不少企业调研需求,寻求最合适的解决方案。其中,一家企业希望,对某处方药转非处方药的申请进行评估,关键解决几个问题
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·想在感兴趣的医药领域开启职业生涯,认识一群志同道合的伙伴 ·想要通过运营岗位快速实现全面的能力积累,1年获得别人3年的工作经验 ·希望有一个大平台给自己发挥的空间,用运营手段创造新鲜玩法
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新修订《药品管理法》对假劣药品认定作出重大修改,确立以药品功效为核心的定义范畴,取消按假药论处和按劣药论处的情形。应广大企业需求,2022年3月16日,CIO在线举办第三期在线答疑会——药品管理法、刑法假劣药法规解读及药品流通假劣药现状和辨别,邀请卢君强老师对《药品管理法》《刑法》等法规中假劣药相关...
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3月16日上午,广东省医疗器械行业协会会长、我会名誉会长吴楚升携我会副会长单位广州金诺达信息科技有限公司董事长邓家传一行到访CIO合规保证组织。我会会长谢名雁对广东省医疗器械行业协会领导一行的到访表示热烈欢迎。
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为了加强并规范对质量管理体系文件的管理,确保质量管理体系文件的管理符合GSP相关规定要求,2022年3月15日,CIO在线举办《如何建立质量管理体系文件》培训,帮助企业规范企业质量管理体系文件的管理,完善经营质量管理,确保药品安全的目的。
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对医疗器械的生产来讲,要生产出平安有效,符合质量标准要求的产品,就必须建立一个以硬件为根底,以文件系统为支撑,以人员为保证,软硬件充分、协调、有机运转的质量体系。2022年3月10-11日,CIO在线举办《医疗器械生产质量管理体系建立实操讲解》,从医疗器械生产企业的特点出发,以遵循法律法规为前提,梳...
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3月10日下午, 国家药品监督管理局南方医药经济研究所(以下简称“国家药监局南方所”)卢忠所长一行到访CIO合规保证组织参观调研交流,双方就医疗器械行业的政策法规和未来发展方向等事宜进行了座谈交流。
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