药物警戒与风险管理

第五节上市后药物警戒（二）

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文档.jpg 药品定期安全性更新报告（PSUR）操作规程-药物警戒文件

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随着新修订的《药品管理法》以及《药物警戒质量管理规范》（简称GVP）的实施，“药物警戒”一词逐渐走进大众视野。为了确保药物警戒活动顺利开展，我们设立药物警戒科普小课堂，向大家传递药物警戒及不良反应相关知识。

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第五节上市后药物警戒（二）

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1、上市后药物警戒活动监管

2、持有人药物警戒质量管理

3、持有人药物警戒机构人员与资源管理

4、持有人个例药品不良反应检测与报告

5、持有人风险识别与评估

6、持有人风险控制

7、持有人文件、记录与数据管理

8、药品生产企业、经营企业和医疗机构药物警戒活动

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1、内容全面

本次培训将深入浅出的讲解药品全生命周期中的安全性管理，如何开展安全性监测以及风险管理。

2、远程教学

不受空间限制，充分调动培训资源，提升工作技能。

3、行业积淀

暨南大学博士，副教授，药事管理学教研室副主任，硕士生导师，执业药师/执业中药师。

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本次培训致力于药物警戒基础知识的普及，较为全面地涵盖了药物警戒安全运营的各部分，对企业药物警戒合规和完善提供了基本思路。也有助于药物警戒质量的持续进步和提高。

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适用于药品上市许可持有人、企业负责人、质量负责人以及质量管理人员等

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培训地点：CIO在线线上培训平台（路径如下所示）

1、电脑端：

2、手机端：

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1、报名方式：登录CIO在线网站，进入课程详情页，点击“立即报名”即可购买。

2、培训费用：原培训费用199元/人，限时促销价为 39元

3、备注：报名成功后，该商品提供发票开具服务。

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1、如您在购买或观看课程过程中遇到任何问题，可点击“在线咨询”联系我们的客服。我们将竭诚为您解答，谢谢！

2、服务咨询热线：400-003-0818

培训观看指引.png

培训观看指引链接：

http://www.ciopharma.com/train/book/112