广州市棕树医药技术服务有限公司
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企业简介
专注为医疗器械企业和药厂 及 项目持有人提供从立项,研制到产品上市的全过程的一站式集成系统的优化综合方案和更深层次的技术开发及转化等产业化和临床试验的一站式技术服务。
经营范围
【产业化业务范围】
具体包括医疗器械和药品的立项分析研究,洁净厂房车间的平面和立体设计方案或图纸,厂房选址规划和改建方案,工艺设计和工艺优化、企业培训,药监局和第三方公司的现场检查前的预审和整改方案,GMP,GVP,产品检测、临床试验CRO、质量体系建立到认证许可辅导(经营许可证、生产许可证、产品注册证)、产品国际认证(欧盟、美国、加拿大、日本、澳大利亚等地),设备的安装和使用方案,风险管控,常年顾问全方位一站式整体解决方案等服务。
【临床业务范围】
一)医疗器械临床试验和IVD临床试验。
二)医疗器械和IVD类临床评价:
三)药品和疫苗临床试验【产业化业务范围】
具体包括医疗器械和药品的立项分析研究,洁净厂房车间的平面和立体设计方案或图纸,厂房选址规划和改建方案,工艺设计和工艺优化、企业培训,药监局和第三方公司的现场检查前的预审和整改方案,GMP,GVP,产品检测、临床试验CRO、质量体系建立到认证许可辅导(经营许可证、生产许可证、产品注册证)、产品国际认证(欧盟、美国、加拿大、日本、澳大利亚等地),设备的安装和使用方案,风险管控,常年顾问全方位一站式整体解决方案等服务。
【临床业务范围】
一)医疗器械临床试验和IVD临床试验。
二)医疗器械和IVD类临床评价:
三)药品和疫苗临床试验
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